pengenalan
Asid Ursodeoksikolik (UDCA), juga dikenali sebagai ursodiol, ialah asid hempedu sekunder semulajadi yang terdapat dalam kuantiti yang kecil dalam hempedu manusia. Ia adalah satu-satunya ubat yang telah ditetapkan untuk rawatan penyakit hati kolestatik kronik-keadaan di mana aliran hempedu terganggu, menyebabkan asid hempedu toksik terkumpul dan merosakkan sel hati[1].
Apa yang menjadikan UDCA unik ialah mekanisme berbilang sasarannya. Tidak seperti ubat yang hanya menguruskan simptom, UDCA secara asasnya mengubah komposisi hempedu anda-menjadikan ia kurang berkemungkinan membentuk batu karang kolesterol-sambil melindungi sel hati anda daripada kecederaan akibat asid hempedu. Ia melakukan ini dengan meningkatkan pengangkutan asid hempedu, mengurangkan tekanan oksidatif, mencegah kematian sel (apoptosis), dan menenangkan keradangan[2].
Hari ini, UDCA dihasilkan melalui sintesis kimia termaju dan bukannya daripada hempedu beruang, menyediakan sumber yang beretika, konsisten dan ketulenan tinggi untuk aplikasi farmaseutikal dan nutraseutikal di seluruh dunia. Ia diterima secara meluas sebagai standard penjagaan baris pertama untuk kolangitis bilier primer (PBC) dan pembubaran batu karang kolesterol[4], dan semakin diiktiraf kerana peranan hepatoprotektifnya dalam kecederaan hati akibat dadah (DILI)[2], kolestasis kehamilan intrahepatik (ICP)[5], dan pelbagai keadaan hati yang lain[1].
Sifat & Spesifikasi Fisikokimia
| Harta benda | Nilai |
|---|---|
| Nombor CAS | 128-13-2 |
| Formula Molekul | C₂₄H₄₀O₄ |
| Berat Molekul | 392.58 g/mol |
| Penampilan | Serbuk kristal putih kepada{0}}putih |
| Takat Lebur | 200–204 darjah (terurai) |
| Putaran Optik Khusus | +59.0 darjah hingga +62.0 darjah (c=1 dalam etanol) |
| Kesucian | Lebih besar daripada atau sama dengan 99.0% (HPLC, USP/EP, atas dasar kering) |
| Kerugian pada Pengeringan | Kurang daripada atau sama dengan 1.0% |
| Sisa pada Pencucuhan | Kurang daripada atau sama dengan 0.1% |
| Logam Berat | Kurang daripada atau sama dengan 10 ppm |
| Plumbum (Pb) | Kurang daripada atau sama dengan 1 ppm |
| Bahan Berkaitan (Jumlah Kekotoran) | Kurang daripada atau sama dengan 1.0% |
| Kekotoran Asid Kolik | Kurang daripada atau sama dengan 0.5% |
| Kekotoran Asid Deoksikolik | Kurang daripada atau sama dengan 0.5% |
| Keterlarutan dalam Air | Praktikal tidak larut |
| Keterlarutan dalam Etanol | Larut secara bebas |
| Keterlarutan dalam Kloroform | Larut |
| Keterlarutan dalam DMSO | Larut (~30 mg/mL) |
| pH (1% penggantungan) | 6.5–8.0 |
| Had Mikrobiologi | USP<61>patuh |
| Keadaan Penyimpanan | Bekas tertutup, 2–8 darjah , dilindungi daripada cahaya dan kelembapan |
| Jangka hayat | 36–48 bulan |
Mekanisme Tindakan
Fikirkan UDCA sebagai milik hati anda"penyerap kejutan dan krew pembaikan"digabungkan menjadi satu molekul. Begini cara ia berfungsi:
Langkah 1 – UDCA mengubah komposisi hempedu anda (perlindungan batu karang).
Hati anda menghasilkan hempedu untuk mencerna lemak. Apabila terdapat terlalu banyak kolesterol berbanding asid hempedu, kolesterol boleh mengkristal dan membentuk batu karang. UDCA mengurangkan jumlah kolesterol yang dilepaskan ke dalam hempedu dan meningkatkan asid hempedu pelindung, menjadikan hempedu anda kurang "membentuk batu." Dari masa ke masa, ini boleh membantu melarutkan batu karang kolesterol sedia ada dan menghalang batu karang baru daripada terbentuk[1].
Langkah 2 – UDCA melindungi sel hati anda (cytoprotection).
Dalam penyakit hati kolestatik, asid hempedu toksik terkumpul di dalam sel dan bertindak seperti "detergen", merosakkan mitokondria dan mencetuskan kematian sel. UDCA meningkatkan pengangkutan asid hempedu toksik ini keluar dari sel, mengurangkan tekanan oksidatif, dan menghalang apoptosis (kematian sel terprogram) [2]. Ia juga menstabilkan membran sel dan mempunyai sifat antioksidan[1].
Langkah 3 – UDCA menenangkan keradangan dan menyokong keseimbangan imun.
UDCA mempunyai kesan imunomodulator-ia membantu mengurangkan tindak balas keradangan yang menyumbang kepada kerosakan hati dalam penyakit hati autoimun seperti PBC[2][4].
Secara ringkasnya,UDCA berfungsi pada tiga bahagian serentak: mencegah batu karang dengan menurunkan kolesterol, melindungi sel hati daripada kerosakan asid hempedu, dan mengurangkan keradangan. Tindakan tiga kali ganda ini menjadikannya agen hepatoprotektif yang serba boleh dan selamat[1][2].
Faedah Kesihatan
1. Rawatan Baris Pertama untuk Kolangitis Biliari Primer (PBC)
UDCA ialah terapi baris pertama standard untuk PBC, penyakit hati autoimun kronik yang boleh membawa kepada sirosis[4]. Pada dos yang disyorkan 13–15 mg/kg/hari, UDCA menambah baik penanda biokimia hati dan dikaitkan dengan faedah kelangsungan hidup dan keperluan tertunda untuk pemindahan hati[1]. Kira-kira 60-70% pesakit bertindak balas secukupnya kepada UDCA sahaja; bukan responden boleh menjadi calon untuk terapi barisan kedua seperti agonis PPAR[4].
2. Melarutkan Batu Karang Kolesterol
UDCA ialah satu-satunya ubat yang diluluskan oleh FDA untuk melarutkan batu karang kolesterol radiolusen pada pesakit yang bukan calon untuk pembedahan. Ia berfungsi dengan mengurangkan ketepuan kolesterol hempedu, secara beransur-ansur melarutkan batu selama 6-12 bulan [1]. Meta-analisis 2025 mengesahkan bahawa UDCA mengurangkan risiko kolesistektomi untuk batu bergejala[4].
3. Menyokong Pemulihan daripada Kecederaan Hati Akibat Dadah (DILI)
UDCA telah digunakan secara empirik untuk menyokong pemulihan hati dalam kecederaan hati akibat dadah, terutamanya DILI kolestatik. Kajian klinikal awal juga telah melihat kesan berfaedah dalam DILI hepatoselular, mencerminkan sifat hepatoprotektif UDCA yang luas, termasuk kesan antikolestatik, antioksidan, anti-radang dan antiapoptosis.[2].
4. Menguruskan Intrahepatic Cholestasis of Pregnancy (ICP)
UDCA ialah rawatan farmakologi utama untuk ICP, gangguan hati kehamilan yang menyebabkan kegatalan teruk dan meningkatkan risiko janin[5]. Meta-analisis telah menunjukkan bahawa UDCA mengurangkan keterukan pruritus, memperbaiki ujian fungsi hati dan menurunkan kadar kelahiran pramatang dan gangguan janin.[5].
5. Faedah Muncul untuk Kesihatan Kardiometabolik
Kajian sistematik 2025 dan meta-analisis 12 RCT mendapati bahawa suplemen UDCA meningkatkan indeks jisim badan (BMI) dan tekanan darah diastolik dengan ketara.[3]. Walaupun awal, penemuan ini mencadangkan aplikasi yang berpotensi untuk UDCA dalam kesihatan metabolik di luar hati.
Aplikasi
1. API Farmaseutikal
Primary biliary cholangitis (PBC) – terapi lini pertama pada 13–15 mg/kg/hari [1][4]
Pelarutan batu karang kolesterol (batu radiolusen, tidak berkalsifikasi<20 mm diameter) [1]
Kolestasis kehamilan intrahepatik (ICP) [5]
Kecederaan hati akibat dadah (DILI), terutamanya jenis kolestatik [2]
Penyakit hati yang berkaitan dengan cystic fibrosis, gangguan kolestatik kanak-kanak
2. Nutraseutikal & Suplemen Kesihatan Hati
UDCA semakin banyak digunakan dalam makanan tambahan yang menyasarkan kesihatan hati, detoksifikasi dan kesihatan metabolik. Terdapat dalam kapsul, tablet, dan campuran minuman serbuk.
3. Kesihatan Haiwan & Perubatan Veterinar
Digunakan dalam anjing, kucing dan ternakan untuk penyakit hati kolestatik, hepatotoksisiti dan sokongan metabolik. UDCA gred suapan dirumuskan ke dalam produk kesihatan haiwan untuk kegunaan klinikal dan profilaksis.
4. Penyelidikan & Pembangunan
UDCA ketulenan tinggi digunakan dalam kajian praklinikal dan klinikal, termasuk penyiasatan ke atas NAFLD, MASLD, dan pencegahan kanser hati [2].
Soalan Lazim (FAQ)
S: Apakah perbezaan antara asid ursodeoxycholic (UDCA) dan ursodiol?
A: Mereka adalah sama secara kimia. Ursodiol ialah US Adopted Name (USAN) untuk ubat tersebut, manakala asid ursodeoxycholic ialah nama kimia. Kedua-duanya merujuk kepada sebatian yang sama.
S: Sejauh manakah UDCA stabil, dan bagaimanakah ia harus disimpan?
J: UDCA stabil apabila disimpan dengan betul. Untuk jangka hayat selama 36–48 bulan, simpan dalam bekas bertutup rapat, terlindung daripada cahaya dan kelembapan, pada 2–8 darjah (disejukkan). Penyimpanan jangka pendek pada suhu bilik (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.
S: Apakah pilihan pembungkusan yang tersedia?
A: Pembungkusan gred farmaseutikal dalam beg aluminium foil (1–5 kg), dram plastik bertutup (10–25 kg), dram gentian (25–50 kg) dan pembungkusan tersuai untuk produk siap.
S: Apakah masa utama untuk pesanan pukal?
J: Pesanan pukal standard ( Lebih daripada atau sama dengan 25 kg) biasanya dihantar dalam masa 10–15 hari perniagaan selepas pengesahan pesanan.
Mengapa Memilih Kami?
Rakan Kongsi Pembuatan & Penyumberan Profesional Anda
Kami lebih daripada pembekal - kami ialah rakan kongsi rantaian bekalan komprehensif yang berdedikasi untuk-bahan berkualiti tinggi, formulasi tersuai dan produk siap merentas pelbagai industri.
Kepakaran Profesional
Dengan pengalaman bertahun-tahun dalam ekstrak tumbuhan, bahan tambahan makanan, bahan mentah kosmetik dan ramuan pemakanan, pasukan kami membawa pengetahuan teknikal yang mendalam dan wawasan pasaran kepada setiap perkongsian.
01
Pelbagai Produk
Kami menawarkan rangkaian produk yang luas, termasuk bahan tambahan makanan, ekstrak tumbuhan, serbuk buah & sayuran, bahan aktif kosmetik dan bahan makanan berfungsi.
02
-Kedai Setempat
Bahan Mentah:Ramuan-ketulenan tinggi untuk aplikasi makanan, minuman, suplemen dan kosmetik.
Produk siap:Pembuatan sendiri-kapsul, gel lembut, getah, titisan cecair dan serbuk campuran.
03
Perkhidmatan OEM/ODM/OBM
Reka Bentuk & Pembungkusan Label:Penjenamaan tersuai yang disesuaikan dengan pasaran sasaran anda.
Formulasi & R&D:Sokongan pakar untuk membangunkan adunan tersuai, formula proprietari dan produk inovatif.
Logistik Global:Sokongan penghantaran, dokumentasi dan pelepasan kastam yang boleh dipercayai.
04
Jaminan Kualiti
Pematuhan ketat kepada piawaian GMP dan ketelusan peraturan penuh. Kami sentiasa mengikuti keperluan global, termasuk FDA GRAS, EFSA dan peraturan serantau yang lain, untuk memastikan produk anda memenuhi piawaian keselamatan dan pematuhan tertinggi.
05
Bertindak Sekarang
Bersedia untuk menggabungkan premiumSerbuk Asid Ursodeoksikolik (UDCA).ke dalam barisan produk farmaseutikal, nutraseutikal atau kesihatan haiwan anda?
Hubungi kami hari ini untuk:
- Sijil Analisis (COA) dan Helaian Data Keselamatan Bahan (MSDS)
- Pilihan pembungkusan tersuai (gred farmaseutikal, label peribadi)
- Sampel skala makmal percuma (1 kg) untuk ujian rumusan dan kelayakan kelompok
Sila hubungi kami diella.zhang@huilinbio-tech.com.
Rujukan
Cool tags: serbuk asid ursodeoxycholic (udca), China, pembekal, pengilang, kilang, borong, beli, harga, pukal, tulen, semula jadi, berkualiti tinggi, dalam stok, untuk dijual
