Provitamin B5 vs vitamin B5 ialah perbezaan satu kumpulan berfungsi, bukan dua gred bahan yang sama. Panthenol ialah alkohol; asid pantotenik ialah asid. Nama-nama berkelakuan berbeza pada label, dalam spesifikasi dan dalam peraturan, dan hanya satu daripadanya adalah nama ramuan biasa.
Tiga bahan membawa perbendaharaan kata B5 dalam perdagangan komersial: asid bebas, alkohol, dan garam kalsium asid. Setiap satu mempunyai nombor CAS sendiri, monograf sendiri dan pengisytiharan sendiri pada senarai ramuan. Kekeliruannya bukanlah bahawa pembeli tidak boleh membezakan mereka secara kimia; ialah nama dagangan bertindih manakala nama kawal selia tidak.
| Istilah yang biasa digunakan | Apa namanya | Nama bahan biasa | Status |
| Vitamin B5 | Asid pantothenik, CAS 79-83-4 | Tiada yang tersendiri | Nama nutrien, bukan pengisytiharan ramuan |
| Provitamin B5 | Panthenol, analog alkohol | Panthenol | Frasa perdagangan deskriptif |
| D-Panthenol | D-enantiomer tunggal panthenol, CAS 81-13-0 | Panthenol | Gred dalam satu bahan |
| DL-Panthenol | Campuran rasemik, CAS 16485-10-2 | Panthenol | Gred dalam bahan yang sama |
| Kalsium pantotenat | Garam kalsium asid, CAS 137-08-6 | Kalsium Pantotenat | Bahan berasingan, perisytiharan berasingan |
1. Dua Nama Menggambarkan Hubungan Kimia, Bukan Dua Gred
Hubungan antara provitamin B5 dan vitamin B5 adalah pengurangan tunggal. Asid pantothenik membawa kumpulan asid karboksilik; panthenol membawa alkohol yang sepadan, itulah sebabnya kedua-dua monograf farmakope menggambarkannya sebagai amida daripada amina yang berbeza dan bukannya sebagai versi antara satu sama lain.
Perbezaan struktur boleh dibaca dalam definisi monograf. Ph. Eur. 0761 mentakrifkan dexpanthenol sebagai (2R)-2,4-dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-3,3-dimethylbutanamide, amida 3-aminopropanol dan menyenaraikan 3-aminopropanol sebagai kekotoran yang ditentukan A. Asid Pantothenic, kerana ia direkodkan di bawah C1, CID66. 3-[[(2R)-2,4-dihydroxy-3,3-dimethylbutanoyl]amino]asid propanoik, amida beta-alanine. Serpihan asid yang sama, dua ekor berbeza.
Itulah yang diterangkan oleh label provitamin B5: prekursor yang ditukar kepada vitamin yang digunakan. Ia adalah pernyataan tentang laluan biokimia, bukan pernyataan tentang gred, harga atau penggunaan yang dibenarkan, dan ia tidak membawa berat kawal selia sendiri pada senarai ramuan.
2. Tiga Bahan, Tiga Rekod Identiti
Perbincangan provitamin B5 vs vitamin B5 menjadi masalah pembelian pada masa spesifikasi ditulis, kerana ketiga-tiga bahan tidak boleh digantikan antara satu sama lain tanpa menukar nombor CAS, berat formula dan pengisytiharan.
| bahan | CAS | Formula | Berat formula | Nama bahan biasa | Monograf |
| Asid pantotenat | 79-83-4 | C9H17NO5 | 219.24 | Tiada yang tersendiri | Tiada monograf kosmetik dalam edisi yang dirujuk |
| D-Panthenol | 81-13-0 | C9H19NO4 | 205.25 | Panthenol | Ph. Eur. 0761, USP Dexpanthenol |
| DL-Panthenol | 16485-10-2 | C9H19NO4 | 205.25 | Panthenol | Monograf rakan sebangsa yang berasingan |
| Kalsium pantotenat | 137-08-6 | C18H32CaN2O10 | 476.54 | Kalsium Pantotenat | Ph. Eur. 0470 |
Dua baris dalam jadual itu lebih penting daripada yang lain. D-Panthenol dan DL-Panthenol berkongsi satu nama INCI, Panthenol, jadi pengisytiharan tidak dapat membezakannya, dan helaian spesifikasi perlu. Kalsium pantotenat bukanlah gred panthenol sama sekali: ia adalah molekul berbeza dengan ion balas kalsium dan berat formula lebih daripada dua kali lebih besar.
3. Mengapa Hanya Konfigurasi D Menjalankan Aktiviti Vitamin
Perkataan vitamin dalam vitamin B5 merujuk kepada keperluan isomer dan pernyataan paling jelas mengenainya adalah dalam peraturan makanan Amerika Syarikat dan bukannya dalam dokumen pemasaran. 21 CFR 184.1212 menyatakan bahawa hanya isomer D bagi asid pantotenat yang mempunyai aktiviti vitamin, manakala kedua-dua isomer D dan campuran DL-rasemik kalsium pantotenat digunakan dalam makanan.
Ayat tunggal itu menyelesaikan kebanyakan kekeliruan provitamin B5 vs vitamin B5 dalam kategori ini. Bahan rasemik dibenarkan; ia hanya membawa konfigurasi aktif dalam kira-kira separuh daripada jisimnya. Perbezaannya adalah kimia dan ia bertahan ke dalam baris input, di mana tahap sasaran yang sama memerlukan pemberat yang berbeza bergantung pada gred yang berada dalam dram.
| Borang dibekalkan | Bahagian jisim dalam konfigurasi aktif | Perkara berikut pada baris input |
| Serbuk D-Panthenol, 98% | Secara berkesan keseluruhan ujian | Input 1.02% untuk sasaran 1.0%. |
| Serbuk DL-Panthenol, 98% | Kira-kira separuh | 2.04% input untuk sasaran yang sama |
| Larutan DL-Panthenol, 50% | Kira-kira satu perempat daripada bahan seperti yang dibekalkan | 4.00% input untuk sasaran yang sama |
| D-Kalsium pantotenat, 98% | Keseluruhan ujian, pada molekul yang berbeza | 0.920 g asid setiap gram garam |
4. Apa yang ditambahkan oleh Provitamin pada Label, dan Perkara yang Tidak Boleh Ditambah
Pada label kosmetik soalan provitamin B5 diselesaikan oleh peraturan senarai ramuan, bukan oleh perbendaharaan kata perdagangan. Peraturan (EC) No 1223/2009 menghendaki ramuan dinyatakan menggunakan nama ramuan biasa daripada glosari yang ditubuhkan di bawah Perkara 33, dan glosari itu dibina berdasarkan Nomenklatur Antarabangsa Bahan Kosmetik.
Akibat praktikal adalah bahawa label membawa Panthenol atau Calcium Pantothenate, dan ia tidak membawa nombor vitamin mahupun penunjuk gred. Ringkas yang ditulis dalam bahasa perdagangan perlu diterjemahkan ke dalam pengisytiharan sebelum karya seni ditandatangani, kerana kedua-dua perbendaharaan kata tidak memetakan satu kepada satu.
| Apa yang dikatakan ringkas | Apa yang boleh dibawa oleh senarai ramuan | Mengapa ia berbeza |
| Provitamin B5 | Panthenol | Frasa perdagangan bukan nama glosari |
| Vitamin B5 | Panthenol, jika ramuannya adalah panthenol | Nombor vitamin menamakan nutrien, bukan ramuan |
| Serbuk vitamin B5 | Kalsium Pantothenate, jika ramuannya adalah garam | Bahan yang berbeza dengan nama glosari yang berbeza |
| D-Panthenol 98% | Panthenol | Gred dan ujian adalah istilah spesifikasi |
| DL-Panthenol | Panthenol | Nama glosari yang sama dengan gred D |
5. Asas Ujian di Sebalik Tuntutan 98%.
Perbandingan provitamin B5 vs vitamin B5 biasanya berakhir dengan nombor, dan nombor itu adalah tempat kedua-dua keluarga produk bercapah semula. Monograf panthenol menyatakan ujian ke atas bahan kontang; monograf kalsium pantotenat menyatakannya pada bahan kering, dan monograf Eropah membenarkan separuh air yang dilakukan oleh AS.
| bahan | Asas ujian | Tingkap | Seperti yang dibekalkan di siling air |
| D-Panthenol | Bahan kontang | 98.0–101.0% (Ph. Eur.), 98.0–102.0% (USP) | 97.02% pada 1.0% air |
| Kalsium pantotenat | Bahan kering | 98.0–101.0% (Ph. Eur.), 97.0–103.0% (FCC) | 93.10% pada 5.0% kerugian pada pengeringan |
Lajur sebelah kanan ialah nombor yang mencapai formula. Sijil yang melaporkan 98.0% untuk kalsium pantotenat di siling air USP menggambarkan serbuk yang 93.1% pantotenat mengikut berat, dan pembeli yang membandingkannya dengan sijil panthenol sedang membandingkan dua bes berbeza melainkan kedua-duanya ditukar.
6. GRAS Adalah Pencarian Makanan, Bukan Kelulusan Kosmetik
Salah baca provitamin B5 yang paling biasa ialah status pengesahan GRAS. 21 CFR 184.1212 menyatakan bahawa ramuan itu digunakan dalam makanan tanpa had selain daripada amalan pengilangan yang baik semasa, mengenal pasti penggunaan sebagai suplemen nutrien di bawah 21 CFR 170.3(o)(20) dan menambah formula yang berasingan. Ia ditulis untuk makanan.
Jadi halaman kosmetik yang menyebut GRAS sebagai kelulusan membaca peraturan makanan sebagai peraturan kosmetik. Apa yang disokong oleh penegasan ialah penggunaan makanan kalsium pantotenat; penggunaan kosmetik panthenol dan kalsium pantotenat bergantung pada ramuan yang disenaraikan dalam inventori yang berkenaan, bukan pada bahagian ini.
› Pengesahan itu menamakan kalsium pantotenat, bukan panthenol
› Penggunaan yang disahkan adalah penggunaan makanan, dinyatakan sebagai tambahan nutrien
› Peruntukan susu formula bayinya ialah peruntukan makanan di bawah seksyen 412(g)
› Ia tidak menetapkan siling berangka, kerana ia bergantung pada amalan pembuatan yang baik semasa
› Ia tidak dipindahkan ke fail maklumat produk kosmetik
7. Senarai Bahan Yang Harus Dibawa Sebenarnya
Peraturan yang menyelesaikan kebanyakan kekaburan provitamin B5 vs vitamin B5 adalah mudah untuk digunakan dan mudah untuk diperiksa sebelum karya seni. Pengisytiharan mengikut bahan, spesifikasi mengikut gred, dan sijil mengikut kumpulan.
› Isytiharkan nama ramuan biasa, bukan nombor vitamin dan bukan frasa dagangan
› Jauhkan Panthenol dan Calcium Pantothenate, kerana ia adalah bahan yang berbeza
› Catatkan gred, D atau DL, pada helaian spesifikasi, kerana label tidak boleh membawanya
› Catatkan asas ujian, kontang atau kering, pada sijil analisis
› Nyatakan nombor CAS pada pesanan pembelian untuk menghapuskan kesamaran terakhir
8. Soalan Lazim
S: Adakah Provitamin B5 Sama Seperti Vitamin B5?
A: Tidak. Vitamin B5 ialah asid pantotenik, bentuk asid, direkodkan di bawah CAS 79-83-4. Provitamin B5 ialah panthenol, analog alkoholnya, CAS 81-13-0 untuk bentuk D. Provitamin ditukar kepada vitamin yang digunakan, iaitu apa yang diterangkan oleh awalan.
S: Adakah Panthenol Vitamin B5?
A: Tegasnya, tidak. Panthenol ialah analog alkohol asid pantotenik, dan kedua-duanya mempunyai nombor CAS yang berbeza, formula yang berbeza dan monograf yang berbeza. Dalam penulisan komersial kedua-duanya digunakan secara bergantian, yang merupakan punca kebanyakan kekeliruan dalam soalan provitamin B5 vs vitamin B5.
S: Bolehkah Label Menyebut Vitamin B5 Daripada Panthenol?
A: Tiada dalam senarai ramuan. Peraturan (EC) No 1223/2009 memerlukan nama ramuan biasa daripada glosari yang dibina pada tatanama INCI, dan entri glosari untuk bahan ini ialah Panthenol. Nombor vitamin menggambarkan nutrien, bukan ramuan.
S: Adakah DL-Panthenol Diisytiharkan Berbeza Daripada D-Panthenol?
J: Tidak. Kedua-dua gred membawa nama INCI yang sama, Panthenol, dan senarai ramuan tidak boleh memisahkannya sama sekali. Itulah sebabnya gred perlu ditetapkan pada helaian spesifikasi dan pada pesanan pembelian dan bukannya diserahkan kepada pengisytiharan.
S: Adakah Kalsium Pantotenat Sama Seperti Panthenol?
J: Tidak. Kalsium pantotenat ialah garam kalsium asid pantotenat, CAS 137-08-6, dengan berat formula 476.54, dan nama ramuannya yang biasa ialah Kalsium Pantotenat. Ia adalah bahan yang berasingan, bukan gred panthenol, dan ia tidak boleh diisytiharkan sebagai Panthenol.
S: Adakah 98% Bermaksud 98% Daripada Serbuk?
J: Hanya pada asas kering atau kontang. Untuk panthenol, 98.0% pada bahan kontang pada siling air 1.0% ialah 97.02% seperti yang dibekalkan. Untuk kalsium pantotenat pada kerugian 5.0% pada siling pengeringan adalah 93.10% seperti yang dibekalkan. Asas mesti dinyatakan untuk angka itu bermakna apa-apa.
S: Adakah Panthenol GRAS?
J: Pengesahan GRAS dalam 21 CFR 184.1212 meliputi kalsium pantotenat sebagai bahan makanan, dan ia ditulis untuk kegunaan makanan. Ia bukan kelulusan kosmetik dan ia tidak menamakan panthenol. Tuntutan kosmetik yang bergantung padanya telah membaca peraturan itu sebagai sesuatu yang tidak.
S: Nama Mana Yang Patut Digunakan oleh Spesifikasi?
J: Gunakan nama ramuan biasa untuk pengisytiharan dan nombor CAS untuk pesanan. Namakan gred mengikut isomernya, D atau DL, dan namakan edisi monograf, kerana tingkap ujian dan had air berbeza antara Ph. Eur. dan USP. Sijil itu kemudiannya melaporkan terhadap ketiga-tiganya.
Pembekal
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. membekalkan gred panthenol dan garam kalsium sebagai bahan berasingan, masing-masing dengan spesifikasinya sendiri, nombor CASnya sendiri pada pesanan pembelian dan sijil analisisnya sendiri, jadi persoalan pengisytiharan diselesaikan sebelum karya seni dan bukannya selepasnya.
Dua gred panthenol dan aritmetik inputnya dinyatakan padaserbuk provitamin B5muka surat. Gred kosmetik enantiomer tunggal diterangkan padad serbuk panthenolhalaman, dan garam, yang membawa pengisytiharan yang berbeza, padaserbuk vitamin B5muka surat. Semakin luasjulat bahan mentah kosmetikdisenaraikan mengikut kategori.
Hantar permohonan, bahan dan gred, pengisytiharan yang anda ingin gunakan dan pasaran destinasi, dan helaian spesifikasi, sijil kelompok semasa dan susunan penghantaran disahkan terhadap empat input tersebut. Permintaan melaluiborang perhubunganatau terus ke sales@huilinbio-tech.com. Jika pengisytiharan bergantung pada pasaran destinasi, peraturan pasaran itu mengawal halaman ini.
Disemak dan dikemas kini oleh pasukan teknikal di Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd., yang membekalkan panthenol dan kalsium pantotenat sebagai spesifikasi berasingan dan bukannya sebagai gred yang boleh ditukar ganti di bawah satu nama dagangan.
Sumber
-
1. Pusat Maklumat Bioteknologi Kebangsaan, Ringkasan Kompaun PubChem untuk CID 6613, asid Pantothenic. Identiti, sinonim termasuk vitamin B5, CAS 79-83-4, formula C9H17NO5 dan nama IUPAC.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/6613
-
2. 21 CFR 184.1212, Kalsium pantotenat. Pernyataan bahawa hanya isomer D asid pantotenik mempunyai aktiviti vitamin, pengesahan penggunaan makanan, kategori tambahan nutrien dan penyediaan formula bayi.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-184/subpart-B/section-184.1212
-
3. Monograf Farmakope Eropah 0761, Dexpanthenol. Definisi, kandungan, had air, putaran optik khusus dan kekotoran A.https://nhathuocngocanh.com/bp/dexpanthenol/
-
4. Monograf Farmakope Eropah 0470, Kalsium pantotenat. Definisi, kandungan, kehilangan pada pengeringan dan ujian.https://nhathuocngocanh.com/bp/calcium-pantothenate/
-
5. Peraturan (EC) No 1223/2009 mengenai produk kosmetik, Perkara 19 pada senarai ramuan dan Perkara 33 pada glosari nama ramuan biasa.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32009R1223
-
6. Suruhanjaya Eropah, pangkalan data ramuan kosmetik CosIng, penyertaan untuk Panthenol dan Calcium Pantothenate.https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/





