pengenalan

Cephalexinialah antibiotik cephalosporin generasi pertama-yang digunakan secara meluas sebagai Bahan Farmaseutikal Aktif (API) dalam formulasi antibakteria oral. Aktiviti bakterianya dimediasi dengan mengikat kepada penisilin-protein pengikat (PBP), dengan itu menghalang sintesis dinding sel bakteria dan membawa kepada lisis sel^[1]. Cephalexin adalah asid-stabil, cepat diserap selepas pemberian oral, dan terutamanya dikumuhkan tidak berubah melalui buah pinggang, menjadikannya sesuai untuk rejimen dos oral yang mudah^[2].

Serbuk Cephalexin(CAS 15686-71-2) yang dibekalkan oleh Huilin dihasilkan di bawah sistem pengurusan kualiti GMP dan ISO 9001 yang ketat. Produk ini mematuhi piawaian farmakope utama dan tersedia dengan dokumentasi pengawalseliaan penuh, termasuk Sijil Analisis (COA) khusus kelompok, Helaian Data Keselamatan Bahan (MSDS) dan Fail Induk Dadah (DMF) atas permintaan. Ketulenan yang konsisten, profil kekotoran rendah dan pilihan bekalan yang fleksibel menjadikannya pilihan yang boleh dipercayai untuk pengilang farmaseutikal, organisasi pembangunan kontrak dan perumus produk veterinar di seluruh dunia.

Sijil Analisis (COA)

Parameter	Spesifikasi	Keputusan Biasa
Penampilan	Serbuk kristal putih kepada{0}}putih	Mematuhi
Ujian (atas dasar kering)	98.0% – 102.0%	99.5%
Pengenalan	Mematuhi standard rujukan USP/EP/BP	Mematuhi
Bahan Berkaitan	Jumlah kekotoran Kurang daripada atau sama dengan 1.0%	0.65%
Kerugian pada Pengeringan	Kurang daripada atau sama dengan 6.0%	4.5%
Logam Berat	Kurang daripada atau sama dengan 20 ppm	Mematuhi
pH (1% larutan aq.)	4.0 – 6.0	5.2
Putaran Optik Khusus	+149 darjah hingga +158 darjah (atas asas kontang)	+154 darjah
Taburan Saiz Zarah	Mengikut spesifikasi pelanggan (tersedia mikron)	D90 Kurang daripada atau sama dengan 180 µm
Sisa Pelarut	Memenuhi keperluan ICH Q3C	Mematuhi
Had Mikrob	TAMC Kurang daripada atau sama dengan 1000 cfu/g; ketiadaan patogen tertentu	Mematuhi

Nota: Kumpulan-COA khusus tersedia atas permintaan.

Aliran Proses bagiCephalexin

Cephalexin dihasilkan melaluisintesis enzimatikmenggunakan penicillin G acylase (IPGA) tidak bergerak. Laluan ini menawarkan hasil yang tinggi, keadaan sederhana dan pengurangan sisa^[4].

langkah utama:

Reaksi enzimatik– 7‑ADCA dan D‑phenylglycine methyl ester (PGME) bertindak balas dalam medium akueus menggunakan IPGA sebagai mangkin. Keadaan dioptimumkan: 37 darjah , pH 6.0^[2].
Sistem penggantungan– Di bawah keadaan penggantungan yang dioptimumkan, sehingga99.3% penukarandaripada 7‑ADCA dicapai; IPGA mengekalkan95.4% aktiviti selepas 10 kitaran ^[3].
Pengasingan & penyucian– Produk mentah ditapis, dihablurkan semula dan dikeringkan.
Mikronisasi (pilihan)– Pengurangan saiz zarah tersuai.
QC & pembungkusan– Ujian akhir mengikut piawaian farmakope, kemudian dibungkus dalam drum HDPE atau beg foil.

Proses berasaskan enzim menyediakan platform pembuatan yang mampan dan cekap^[4].

faedah

Ketulenan Tinggi dan Kualiti Konsisten:

Serbuk Cephalexin kami memenuhi atau melebihi semua piawaian farmakope utama, dengan ketulenan tipikal Lebih daripada atau sama dengan 99%. Sistem kawalan kualiti yang ketat dan kaedah analisis yang disahkan memastikan konsistensi kumpulan-ke-kelompok yang luar biasa.

Proses Pengilangan-Mesra Alam:

Sintesis enzimatik menggunakan penisilin G acylase tidak bergerak membolehkan keadaan tindak balas yang ringan, penjanaan sisa minimum, dan kadar penukaran yang unggul (sehingga 99.3%), menyokong amalan pembuatan farmaseutikal yang mampan^[3].

Pematuhan Peraturan dan Dokumentasi:

Dikilangkan dalam kemudahan-berperakuan GMP dan mematuhi ISO 9001. Dokumentasi kawal selia yang lengkap, termasuk COA, MSDS, lesen pembuatan dan DMF, tersedia atas permintaan untuk menyokong pendaftaran pasaran global.

Rantaian Bekalan Fleksibel:

MOQ serendah 1 kg membolehkan pensampelan, percubaan R&D, kumpulan perintis dan{1}}pengeluaran skala komersial. Masa utama berkisar antara 7 hingga 60 hari, bergantung pada saiz kelompok, dengan pengurusan inventori strategik untuk memastikan penghantaran tepat pada masanya.

Keupayaan Eksport Global:

Produk kami boleh dieksport ke lebih 30 negara di seluruh Asia, Afrika, Eropah dan Amerika Latin. Kami bekerjasama dengan rakan kongsi logistik yang disahkan untuk memastikan pematuhan dengan keperluan penghantaran antarabangsa.

Kesesuaian Veterinar:

Sesuai untuk kedua-dua formulasi farmaseutikal manusia dan aplikasi veterinar, tertakluk pada pematuhan keperluan kawal selia tempatan.

Kos-Sumber Berkesan:

Penetapan harga yang kompetitif dicapai melalui pembuatan langsung dan rantaian bekalan yang cekap, memberikan nilai luar biasa kepada syarikat farmaseutikal, pengedar dan pengilang kontrak di seluruh dunia.

Kegunaan Cephalexin

1. Aplikasi Farmaseutikal (Perubatan Manusia):

Bahan Farmaseutikal Aktif (API):Dirumuskan ke dalam pelbagai bentuk dos oral, termasuk kapsul (250 mg, 500 mg), tablet, dan serbuk untuk penggantungan oral (125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL) [1][2].
Petunjuk:Rawatan jangkitan yang disebabkan oleh strain mikroorganisma yang mudah terdedah, termasuk:

Jangkitan saluran pernafasan (faringitis, tonsilitis, radang paru-paru)

Jangkitan saluran kencing

Jangkitan kulit dan tisu lembut

Otitis media

Jangkitan tulang

Penggunaan profilaksis:Untuk mengurangkan risiko jangkitan tapak pembedahan tertentu^[1].
Penggunaan Pediatrik:Serbuk untuk formulasi suspensi oral menyediakan dos yang mudah dan tepat untuk pesakit kanak-kanak yang mungkin mengalami kesukaran menelan tablet^[1].

2. Aplikasi Veterinar:

Haiwan Pengiring:Rawatan jangkitan bakteria pada anjing dan kucing, termasuk jangkitan kulit yang disebabkan olehStaphylococcus pseudintermedius. Juga digunakan untuk jangkitan saluran kencing dan keadaan bakteria lain di bawah pengawasan veterinar.
Haiwan{0}}penghasil makanan:Penggunaan label tambahan cephalosporin (termasuk cephalexin) dalam lembu, babi, ayam atau ayam belanda adalah dilarang di AS untuk tujuan pencegahan penyakit, pada dos, kekerapan, tempoh atau laluan pentadbiran yang tidak diluluskan, atau jika ubat tidak diluluskan untuk spesies dan kelas pengeluaran tersebut^[5][6]. Pelanggan mesti mematuhi keperluan peraturan tempatan dengan ketat apabila mempertimbangkan permohonan veterinar.

Nota: Semua permohonan mesti mematuhi keperluan kawal selia tempatan, termasuk kelulusan, preskripsi dan kebenaran pemasaran yang berkenaan.

Cephalexin Uses

Soalan Lazim (FAQ)

S: Apakah pensijilan kualiti yang ada pada Serbuk Cephalexin anda?

J: Serbuk Cephalexin kami dihasilkan dalam kemudahan GMP-dan mematuhi ISO 9001. Produk ini memenuhi piawaian farmakope utama. Kami menyediakan dokumentasi kualiti yang lengkap, termasuk COA untuk setiap kumpulan, serta MSDS, lesen pembuatan dan DMF atas permintaan untuk pembeli yang layak.

S: Adakah anda menyediakan sampel untuk ujian kualiti?

J: Ya, sampel tersedia untuk penilaian kualiti dan ujian analitik. Sila hubungi pasukan jualan kami untuk membincangkan prosedur permintaan sampel dan sebarang caj yang dikenakan. Kuantiti sampel biasanya 1 kg beg foil.

S: Adakah Cephalexin ini sesuai untuk formulasi veterinar?

J: Ya, Serbuk Cephalexin kami sesuai untuk aplikasi farmaseutikal dan veterinar manusia. Walau bagaimanapun, penggunaan veterinar mesti mematuhi peraturan tempatan dengan ketat. Di AS, penggunaan extralabel cephalosporin (termasuk cephalexin) dalam lembu, babi, ayam dan ayam belanda tertakluk pada larangan. Sila berunding dengan pakar kawal selia untuk keperluan pasaran khusus anda sebelum meneruskan.

S: Adakah anda menawarkan perkhidmatan saiz zarah/mikronisasi tersuai?

J: Ya, perkhidmatan penyesuaian saiz zarah dan mikronisasi tersedia atas permintaan untuk memenuhi keperluan formulasi dan pembubaran khusus. Sila berikan spesifikasi saiz zarah sasaran anda (cth, D90, D50) untuk sebut harga.

Mengapa Memilih Kami?

Rakan Kongsi Pembuatan & Penyumberan Profesional Anda

Kami lebih daripada pembekal - kami ialah rakan kongsi rantaian bekalan komprehensif yang berdedikasi untuk-bahan berkualiti tinggi, formulasi tersuai dan produk siap merentas pelbagai industri.

Kepakaran Profesional

Dengan pengalaman bertahun-tahun dalam ekstrak tumbuhan, bahan tambahan makanan, bahan mentah kosmetik dan ramuan pemakanan, pasukan kami membawa pengetahuan teknikal yang mendalam dan wawasan pasaran kepada setiap perkongsian.

Pelbagai Produk

Kami menawarkan rangkaian produk yang luas, termasuk bahan tambahan makanan, ekstrak tumbuhan, serbuk buah-buahan & sayur-sayuran, bahan aktif kosmetik dan bahan makanan berfungsi.

-Kedai Setempat

Bahan Mentah:Ramuan-ketulenan tinggi untuk aplikasi makanan, minuman, suplemen dan kosmetik.

Produk siap:Pembuatan sendiri-kapsul, gel lembut, getah, titisan cecair dan serbuk campuran.

Perkhidmatan OEM/ODM/OBM

Reka Bentuk & Pembungkusan Label:Penjenamaan tersuai yang disesuaikan dengan pasaran sasaran anda.

Formulasi & R&D:Sokongan pakar untuk membangunkan adunan tersuai, formula proprietari dan produk inovatif.

Logistik Global:Sokongan penghantaran, dokumentasi dan pelepasan kastam yang boleh dipercayai.

Jaminan Kualiti

Pematuhan ketat kepada piawaian GMP dan ketelusan peraturan penuh. Kami sentiasa mengikuti keperluan global, termasuk FDA GRAS, EFSA dan peraturan serantau yang lain, untuk memastikan produk anda memenuhi piawaian keselamatan dan pematuhan tertinggi.

Hubungi Kami

Hubungi pasukan jualan kami untuk membincangkan keperluan Serbuk Cephalexin anda.

Sila hubungi kami diella.zhang@huilinbio-tech.com.

OEM/ODM/OBM Services

operating room

Packaging and Transportation

Certificates and laboratories

Payment methods

Rujukan

[1] StatPearls.Cephalexin. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan. PMID: NBK549780 – Mekanisme tindakan (mengikat kepada penisilin-protein pengikat, perencatan sintesis dinding sel, kesan bakteria) dan petunjuk klinikal.

[2] Griffith RS.Farmakologi cephalexin.Jurnal Perubatan Lepasan Ijazah. 1983;59(Bekalan 5):16-27. PMID: 6364086 – Profil farmakokinetik, ciri penyerapan dan perkumuhan air kencing.

[3] Peminat Y, Li Y, Liu Q.Sintesis enzimatik cephalexin yang cekap dalam sistem larutan akueus suspensi.Bioteknologi dan Biokimia Gunaan. 2021;68(1):136-147. doi:10.1002/bab.1903. PMID: 32100895 – Pembangunan kaedah sintesis enzim yang cekap untuk cephalexin menggunakan penisilin G acylase tidak bergerak dalam sistem larutan akueus penggantungan, mencapai 99.3% penukaran 7-ADCA dan pengekalan aktiviti enzim 95.4% selepas 10 kitaran.

[4] Wegman MA, Janssen MHA, van Rantwijk F, Sheldon RA.Ke arah sintesis biokatalitik -antibiotik laktam.Sintesis & Pemangkinan Lanjutan. 2001;343(6‐7):559-576. – Kajian menyeluruh pendekatan sintesis enzimatik untuk antibiotik -laktam termasuk cephalexin.

[5] FDA.21 CFR 530.41(a)(13) – Ubat yang dilarang untuk penggunaan label tambahan pada haiwan: Cephalosporin (tidak termasuk cephalirin) dalam lembu, babi, ayam atau ayam belanda untuk tujuan pencegahan penyakit, pada dos, kekerapan, tempoh, atau laluan pemberian yang tidak diluluskan, atau jika spesies dan kelas pengeluaran itu tidak diluluskan.

[6] FDA.Penggunaan Label Tambahan dan Antimikrobial – Cephalosporins. Pusat FDA untuk Perubatan Veterinar. Dikemas kini pada 22 Mei 2024. Tersedia daripada: https://www.fda.gov/animal-veterinary/antimicrobial-resistance/extralabel-penggunaan-dan-antimikrobial – Rangka kerja kawal selia rasmi FDA untuk penggunaan label tambahan cephalosporin1.}termasuk penggunaan label tambahan{201} makanan{201.

Penafian

Produk ini bertujuan untuk digunakan sebagai Bahan Farmaseutikal Aktif (API) atau perantaraan farmaseutikal untuk tujuan pembuatan dan penggubalan sahaja, bukan untuk penggunaan langsung manusia atau haiwan. Maklumat ini disediakan untuk tujuan maklumat B2B sahaja dan tidak membentuk nasihat perubatan atau tuntutan terapeutik. Pelanggan bertanggungjawab sepenuhnya untuk mematuhi semua peraturan tempatan, kebangsaan dan antarabangsa yang berkenaan, termasuk mendapatkan kelulusan yang diperlukan daripada pihak berkuasa kesihatan yang berkaitan sebelum menggunakan produk ini dalam produk farmaseutikal atau veterinar siap. Spesifikasi tertakluk kepada perubahan tanpa notis; sila minta dokumentasi semasa sebelum membuat pesanan.

Cool tags: serbuk cephalexin, China, pembekal, pengilang, kilang, borong, beli, harga, pukal, tulen, semula jadi, berkualiti tinggi, dalam stok, untuk dijual