Pilihan antara tiamin nitrat dan tiamin hidroklorida ditentukan oleh matriks, bukan oleh potensi. Kedua-dua garam membebaskan kation tiamin yang sama, jadi apa yang mengubah spesifikasi ialah pengambilan lembapan, pH yang dihasilkan oleh garam dalam air, dan jisim yang ditambahkan oleh counterion.Serbuk tiamin nitratdanserbuk tiamin hidrokloridatinggalkan kilang ini sebagai satu vitamin dalam dua pembawa.
1. Dua Garam Menyampaikan Vitamin Yang Sama, Dan Lima Pengecam Berbeza
Kedua-dua gred dimetabolismekan kepada pirofosfat tiamin selepas penyerapan, jadi pelabelan pemakanan tidak memisahkannya. Apa yang membezakannya ialah dokumentari dan fizikal: nombor CAS, formula, berat molekul, pecahan tiamin dan konvensyen ujian. Lima baris tersebut memutuskan sama ada dua petikan adalah setanding, dan tiamin nitrat dan tiamin hidroklorida berbeza pada kelima-limanya.
| Harta benda | Tiamin nitrat | Tiamin hidroklorida | Apa yang berubah |
| nombor CAS | 532-43-4 | 67-03-8 | Baris pertama diperiksa terhadap |
| Formula molekul | C12H17N5O4S | C12H17ClN4OS, hidroklorida | Imbangan jisim |
| Berat molekul | 327.36 | 337.27 | Mendorong penukaran di bawah |
| Kandungan tiamin | Kira-kira 81% | Kira-kira 79% | Kilo garam setiap kilo vitamin |
| Ujian, spesifikasi kami | 98.0% minimum | 98.5% hingga 101.5%, asas kering | Bandingkan hanya berdasarkan padanan dan kaedah |
2. Kandungan Tiamin Per Kilogram Menetapkan Kos Sebenar
Harga sekilogram membandingkan dua produk. PubChem memberikan kation tiamin berat molekul 265.36 berbanding 327.36 untuk tiamin nitrat dan 337.27 untuk hidroklorida, jadi satu kilogram garam membawa kira-kira 811 gram tiamin sebagai nitrat dan kira-kira 787 gram sebagai hidroklorida.
Oleh itu, membeli satu kilogram vitamin B1 sebenar memerlukan kira-kira 1.23 kg tiamin nitrat atau 1.27 kg hidroklorida. Piawaian pengayaan Amerika Syarikat membaca aritmetik yang sama secara terbalik: 21 CFR 137.165 mengira tiamin terhadap bentuk rujukan hidroklorida pada berat molekul 337.28, jadi pengisytiharan atas dasar itu tidak dipindahkan kepada tiamin nitrat tanpa penukaran.
Bahagian nitrat juga membawa jisim yang bukan vitamin. Satu mol nitrat mengiringi setiap mol tiamin, kira-kira 19% daripada garam mengikut berat. Kebanyakan matriks suplemen dewasa hidup dengan itu. Pemakanan bayi, atau mana-mana projek penjejakan nitrosamine prekursor, tidak, jadi mengisytiharkannya daripada membiarkan pelanggan menemuinya.
3. Dalam Campuran Kering, Higroskopisitas Menentukan Sama ada Kek Campuran
Kering tidak bermakna stabil untuk hidroklorida. Gred tiamin nitrat kami dinyatakan sebagai higroskopisitas rendah dan gred hidroklorida kami sebagai higroskopik, dan satu perbezaan itu mendorong peraturan pengendalian di bawah, kerana kelembapan adalah punca kehilangan tiamin dalam serbuk.
› Timbang hidroklorida dalam bilik terkawal kelembapan, bukan di atas bangku terbuka
› Tentukan tiamin nitrat di mana adunan juga membawa kolin, mineral atau gula penurun
› Rancang saiz beg untuk pracampuran hidroklorida yang disimpan di atas kelembapan ambien, di mana pengekkan dijangkakan
4. Dalam Larutan, Hidroklorida Menang Dengan Mengasidkan Air
Dilarutkan, kedudukan terbalik, dan pembolehubah mengawal ialah pH yang dihasilkan oleh garam dan bukannya pengiraan. Voelker, Miller, Running, Taylor dan Mauer mengukur kedua-dua garam secara bersebelahan dalam Food Research International pada 2018.
Dalam larutan 27 mg/mL yang dipegang pada 80 darjah selama lima hari, 32% tiamin nitrat kekal terhadap 94% klorida hidroklorida. pH larutan merentasi kepekatan yang diuji adalah 5.36 hingga 6.96 untuk nitrat dan 1.12 hingga 3.59 untuk hidroklorida, degradasi adalah urutan pertama untuk kedua-duanya, dan tiamin nitrat terdegradasi lebih cepat pada setiap kepekatan dan suhu yang diuji.
| Pengukuran | Tiamin mononitrat | Tiamin klorida hidroklorida |
| Tinggal selepas 5 hari pada 80 darjah | 32% | 94% |
| pH larutan merentasi kepekatan yang diuji | 5.36 hingga 6.96 | 1.12 hingga 3.59 |
| Tenaga pengaktifan | 21 hingga 25 kcal/mol | 21 hingga 32 kcal/mol |
| Kerosakan yang boleh dilihat dan berbau | minima | Perubahan warna yang sengit, aroma yang kuat |
Baris terakhir lebih penting daripada yang kelihatan. Hidroklorida kehilangan lebih sedikit vitamin, tetapi produk pecahannya jauh lebih kelihatan dan jauh lebih berbau, yang merupakan kegagalan deria lama sebelum ia menjadi kegagalan ujian. Dalam minuman jernih atau tablet putih, itu adalah risiko untuk mereka bentuk.
Susulan 2021 oleh Voelker, Taylor dan Mauer dalam Kimia BMC mengekalkan pH tetap dan mendapati tiamin jauh lebih stabil pada pH 3 berbanding pH 6, yang menunjukkan pH larutan dan bukannya pembolehubah sebagai pembolehubah untuk dikawal. Soalan yang berguna bukanlah garam mana yang lebih stabil dalam cecair, tetapi berapa pH produk siap itu.
5. Di atas 95 Darjah, Kelebihan Keadaan Kering Berbalik
Peraturan keadaan kering mempunyai siling suhu. Labuza dan Kamman membandingkan garam pada suhu tinggi dan aktiviti air terkawal dalam Jurnal Sains Makanan pada tahun 1982 dan mendapati tiamin nitrat lebih stabil di bawah 95 darjah dan hidroklorida lebih stabil di atasnya.
› Apabila proses boleh melebihi 95 darjah , seperti penyaman pengembang, uji hidroklorida
› Pembakar, tablet dan adunan kering terletak di bawah silang, tempat tiamin nitrat memegang
6. Tahap Pengukuhan Datang Daripada Piawaian, Bukan Peraturan Biasa
Tahap tambahan untuk tiamin dalam produk bijirin berbeza-beza mengikut urutan magnitud, dan bilangan yang penting ialah yang dalam standard yang dijual oleh pelanggan anda. Di Amerika Syarikat, 21 CFR 137.165 memerlukan 2.9 miligram tiamin setiap paun tepung diperkaya, kira-kira 6.4 mg sekilogram.
Dua butiran dalam bahagian itu memutuskan pembelian. Klausa lebihan menganggap keperluan dipenuhi di mana lebihan munasabah dalam amalan pengilangan yang baik mengekalkan tahap yang diisytiharkan melalui jangka hayat, itulah sebabnya jumlah yang ditambah dan jumlah yang diisytiharkan tidak pernah sepadan. Borang rujukan, tiamin klorida hidroklorida pada berat molekul 337.28, membetulkan cara 2.9 mg dikira.
Tahap 20 hingga 50 mg/kg, yang beredar dalam ringkasan pembekal, berada tiga hingga lapan kali melebihi keperluan tersebut. Ia hanya berpegang pada standard produk yang dijual di bawah, dan ia bukan angka untuk disalin ke dalam spesifikasi tanpa piawaian di sebelahnya.
7. Sematkan Enam Baris Ini Sebelum Anda Membandingkan Dua Petikan
Dua tawaran pada harga yang sama sekilogram adalah jarang produk yang sama. Enam baris ini menggerakkan kos pendaratan, dan setiap satu mempunyai mod kegagalan sijil analisis sahaja tidak akan mendedahkan. Minta mereka denganserbuk tiamin hidrokloridalembaran data teknikal dilampirkan.
› CAS 532-43-4 untuk tiamin nitrat dan CAS 67-03-8 untuk hidroklorida, dipadankan dengan gred
› Uji dengan kaedah analitik yang dinamakan dan asas yang dinyatakan, kering atau sedia ada
› Kerugian pengeringan sebagai had tunggal untuk gred, bukan julat yang meliputi beberapa
› Logam berat oleh ICP-MS dengan had pelaporan ditunjukkan, bukan sahaja tanda lulus
› Sisa pelarut atau asid trifluoroacetic dengan had dan kaedah ujian
› Sumbangan nitrat dinyatakan sebagai bahagian jisim garam, di mana pelanggan akhir menjejakinya
Baris terakhir ialah petikan yang paling banyak ditinggalkan, dan paling sukar untuk ditambah kemudian, kerana ia mengubah baki jisim yang telah diluluskan oleh pelanggan.
8. Bahasa Tuntutan Untuk Bahan Vitamin B1 Berhenti Pada Struktur Dan Fungsi
Bahan tiamin boleh membawa tuntutan struktur atau fungsi dan tidak boleh membawa tuntutan penyakit, dan penggunaan yang dimaksudkan menarik garis di antaranya.
Tiga syarat dikenakan. Tuntutan mesti menerangkan peranan nutrien dalam struktur atau fungsi normal, pengilang mesti memegang bukti bahawa ia adalah benar dan tidak mengelirukan, dan label mesti membawa penafian bahawa FDA tidak menilai tuntutan tersebut dan bahawa produk itu tidak bertujuan untuk mendiagnosis, merawat, menyembuhkan atau mencegah sebarang penyakit. Pemberitahuan perlu dibuat selewat-lewatnya 30 hari selepas pemasaran, bukan sebelum ini.
Tuntutan penyakit kekurangan nutrien adalah pengecualian sempit, hanya dibenarkan apabila label juga menyatakan betapa meluasnya kekurangan itu di Amerika Syarikat. Itulah sebabnya halaman tentang tiamin nitrat tidak seharusnya menghasilkan semula protokol rawatan atau jadual dos: arahan untuk merawat kekurangan tergolong dalam label ubat, dan penerbitan mereka memindahkan produk merentasi garis penafian bergantung.
9. Padankan Borang Dengan Matriks, Kemudian Tulis Spesifikasi
Jadual di bawah memampatkan bukti menjadi peraturan pemilihan. Baca lajur tengah sebagai perkara yang hendak dipetik dan yang terakhir sebagai perkara yang perlu diuji sebelum kumpulan pengeluaran dilakukan.
| Matriks | Borang untuk sebut harga | Sebab | Uji sebelum melakukan |
| Tablet atau kapsul multivitamin | Tiamin nitrat | Kurangkan penyerapan lembapan dalam adunan kering | Penambahan berat badan dan ujian pada 40 darjah, kelembapan tinggi |
| Campuran minuman serbuk, kering | Tiamin nitrat | Kekal mengalir bebas dalam adunan higroskopik | Caking dan assay pada akhir hayat simpan |
| Sirap pada pH 3 hingga 4 | Tiamin hidroklorida | Penyelesaian berasid sendiri, kehilangan lebih perlahan | Ujian dan warna selama 12 minggu pada 40 darjah |
| Minuman jernih | Hidroklorida, warna dipantau | Kehilangan vitamin paling sedikit, kerosakan paling ketara | Panel sensori di sebelah assay, bukan assay sahaja |
| Suapan premix di bawah 95 darjah | Tiamin nitrat | Lebih stabil dalam haba kering pada suhu itu | Ujian selepas langkah pelaziman sebenar |
| Suapan diproses melebihi 95 darjah | Tiamin hidroklorida | Kelebihan terbalik di atas crossover | Ujian selepas proses sebenar, bukan proksi |
Soalan Lazim
S: Bentuk Vitamin B1 Mana Yang Lebih Stabil Dalam Campuran Serbuk Kering?
A: Tiamin nitrat, sehingga kira-kira 95 darjah . Ia mengambil sedikit lembapan daripada hidroklorida, dan kelembapan adalah apa yang memulakan degradasi dalam serbuk. Di atas suhu itu kedudukan terbalik, jadi nota yang memanggil bentuk nitrat secara universal lebih stabil dalam haba kering hanya betul-betul di bawah silang. Sahkan kedua-duanya pada adunan anda sendiri.
S: Mengapa Thiamine Hydrochloride Merosot Lebih Perlahan Dalam Air?
A: Kerana pH yang dihasilkannya, bukan counterion. Larutan hidroklorida terletak di sekitar pH 1.1 hingga 3.6 pada kepekatan biasa, dan tiamin jauh lebih stabil pada pH 3 berbanding pH 6. Larutan mononitrat terletak berhampiran pH 5.4 hingga 7, di mana kehilangan berjalan lebih cepat. Kawal pH produk siap dan garam kurang penting.
S: Berapa Banyak Tiamin Dalam Satu Kilogram Setiap Garam?
J: Kira-kira 811 gram dalam satu kilogram tiamin mononitrat dan kira-kira 787 gram dalam satu kilogram tiamin klorida hidroklorida, dikira daripada berat molekul 327.36 dan 337.27 terhadap kation tiamin 265.36. Oleh itu, membeli satu kilogram tiamin memerlukan kira-kira 1.23 kg nitrat atau 1.27 kg hidroklorida.
S: Adakah Thiamine Mononitrate Menambah Nitrat Pada Formula Saya?
J: Ya, dan jumlahnya boleh dikira: satu mol nitrat setiap mol tiamin, kira-kira 19% daripada jisim garam. Bagi kebanyakan matriks tambahan dewasa itu bukan kekangan. Untuk pemakanan bayi, atau sebarang prekursor nitrosamine penjejakan projek, isytiharkannya dalam spesifikasi dan sahkan dengan pasukan kualiti pelanggan sebelum formula ditetapkan.
S: Bolehkah saya Menukar Satu Borang Dengan Yang Lain Pada Gambar Label Yang Sama?
J: Bukan tanpa penukaran. Garam membawa pecahan tiamin yang berbeza, dan piawaian pengayaan Amerika Syarikat mengira tiamin terhadap bentuk rujukan hidroklorida pada berat molekul 337.28. Pengisytiharan yang ditulis atas dasar itu memerlukan pengiraan semula sebelum penggantian nitrat, dan klausa lebihan dalam bahagian yang sama menganggap tahap yang diisytiharkan bertahan sepanjang hayat simpanan.
S: Apakah Perkataan Tuntutan Yang Boleh Diterima Untuk Ramuan Vitamin B1?
J: Struktur atau perkataan fungsi tentang fungsi normal, dibuktikan, dengan penafian bahawa FDA tidak menilai tuntutan tersebut dan bahawa produk itu tidak bertujuan untuk mendiagnosis, merawat, menyembuhkan atau mencegah sebarang penyakit. Tuntutan penyakit dan protokol rawatan dikhaskan kepada ubat-ubatan. Tuntutan penyakit kekurangan dibenarkan hanya di mana label juga menyatakan betapa meluasnya kekurangan itu di Amerika Syarikat.
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. membekalkan tiamin nitrat dan tiamin hidroklorida sebagai bahan mentah tambahan dan gred makanan, dengan helaian spesifikasi dan sijil analisis atas permintaan.
Sumber
- Voelker AL, Miller J, Running CA, Taylor LS, Mauer LJ. Kestabilan kimia dan kinetik tindak balas dua garam tiamin (tiamin mononitrat dan tiamin klorida hidroklorida) dalam larutan. Penyelidikan Makanan Antarabangsa. 2018;112:443-456.https://doi.org/10.1016/j.foodres.2018.06.056
- Voelker AL, Taylor LS, Mauer LJ. Kesan pH dan kepekatan ke atas kestabilan kimia dan kinetik tindak balas tiamin mononitrat dan tiamin klorida hidroklorida dalam larutan. Kimia BMC. 2021;15:47.https://doi.org/10.1186/s13065-021-00773-y
- Labuza TP, Kamman JF. Perbandingan kestabilan garam tiamin pada suhu tinggi dan aktiviti air. Jurnal Sains Makanan. 1982;47(2):664-665.https://doi.org/10.1111/j.1365-2621.1982.tb10146.x
- Macek TJ, Feller BA, Hanus EJ. Kajian farmaseutikal dengan tiamin mononitrat. Journal of the American Pharmaceutical Association, Edisi Saintifik. 1950;39(7):365-369.https://doi.org/10.1002/jps.3030390702
- 21 CFR 137.165, Tepung diperkaya. Kod Elektronik Peraturan Persekutuan.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-137/subpart-B/section-137.165
- Tuntutan Struktur/Fungsi. Pentadbiran Makanan dan Dadah AS.https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/structurefunction-claims
- Suntikan Thiamine Hydrochloride, USP, maklumat label. DailyMed, Perpustakaan Perubatan Negara AS.https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=43926cec-e483-8cf1-4d8d-5145e554d45d
- Rekod PubChem untuk tiamin, CID 1130 dan tiamin mononitrat, CID 10762. Perpustakaan Perubatan Negara.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10762