myBahasa
Rumah > Pengetahuan

Kategori produk

Produk Terkini

Hubungi Kami

  • Tel:+8613991386211
  • e-mel:sales@huilinbio-tech.com
  • Tambah:-Shangdu Mocha berteknologi tinggi, Jalan Jinye, Zon-berteknologi tinggi, Bandar Xi'an, Wilayah Shaanxi

Cari

Sijil Analisis D-Malic Acid: Garisan Mana yang Membuktikan Gred

Oct 29, 2026 Tinggalkan pesanan

Sijil analisis asid D-malik memutuskan sama ada dram sesuai untuk proses stereospesifik, dan tiga baris membawa keputusan itu manakala selebihnya menerangkan kumpulan. arusSpesifikasi asid D-malicmencetak kedua-duanya, dengan syarat yang dilampirkan pada putaran.

white D-malic acid powder

1. Sijil Mempunyai Empat Pekerjaan, dan Hanya Satu Stereokimia

Setiap baris pada sijil asid D-malik tergolong dalam satu daripada empat pekerjaan, dan hanya blok stereokimia boleh gagal tanpa memindahkan nombor lain. Helaian boleh lengkap, ditandatangani dan masih senyap pada enansiomer.

Kerja pada helaian Garisan yang membawanya Kegagalan yang merugikan anda
identiti Spektrum IR, julat lebur, rupa Dram bukan bahan pada pesanan
kandungan Uji pada asas kering, kerugian pada pengeringan Berat caj hanyut, hasil mendamaikan dengan teruk
Stereokimia Ketulenan enantiomer oleh HPLC kiral, putaran khusus Enansiomer yang salah memasuki laluan secara senyap
Proses sisa Asid fumarik, asid maleik, sisa pada pencucuhan, logam berat, mikrob Keluaran yang gagal kemudian pada pelanggan anda

Empat pekerjaan itu tidak sama mendesak. Kegagalan kandungan atau sisa muncul dalam ujian keluaran anda sendiri dalam masa sehari dan anda boleh menolak lot tersebut. Kegagalan stereokimia muncul beberapa bulan kemudian, dalam laluan yang tidak akan menghasilkan semula.

2. Ujian Dilaporkan Atas Dasar Kering, Jadi Serbuk Bukan 98 Peratus

Ujian asid D-malik dilaporkan atas dasar kering, dan frasa itu mengubah nombor yang sebenarnya anda timbang. Pada siling kelembapan 0.5 peratus, satu kelompok di tingkat 98.0 peratus membawa 97.51 peratus asid malik semasa ia meninggalkan dram.

Asas Rajah Aritmetik Kekurangan setiap 100 kg
Atas dasar kering 98.0% Seperti yang dicetak Titik rujukan
Seperti yang dihantar, 0.5% kelembapan 97.51% 98.0 x 0.995 0.49 kg
Seperti yang dihantar, 0.2% kelembapan 97.80% 98.0 x 0.998 0.20 kg

Dua perkara menyusul. Pengiraan caj yang dibina pada 98.0 peratus yang dicetak melebihkan asid dalam setiap kilogram, dan lantai 98.0 peratus bukanlah lantai tambahan makanan: entri E 296 menetapkan ujiannya pada 99.0 peratus, jadi gred ini tidak boleh digunakan untuk gred monograf.

3. Julat Lebur Melarang Racemate dalam Sepuluh Minit

Takat lebur memisahkan satu enansiomer daripada rasmate dalam masa kira-kira sepuluh minit dengan tiub kapilari, dan ia adalah ujian identiti termurah pada helaian. Ia tidak boleh memisahkan D daripada L, kerana enansiomer cair pada suhu yang sama.

bahan Julat lebur Dari mana angka itu berasal
Asid D-Malic, gred ini 101 hingga 104 darjah Celsius Spesifikasi, kaedah kapilari
Asid D-Malic, kesusasteraan 101 darjah Celsius PubChem, kemasukan HMDB
Kemasukan asid malik, E 296 127 hingga 132 darjah Celsius Peraturan (EU) No 231/2012
Bahan rasemik, dokumen 130.97 darjah Celsius ECHA, OECD 102

Jurang antara baris tersebut adalah keseluruhan ujian. Takat lebur asid D-malik di dalam 101 hingga 104 darjah menolak campuran DL, dan bacaan di dalam 127 hingga 132 darjah menolak bentuk D. Kedua-duanya tidak menyatakan enansiomer yang anda pegang, jadi takat lebur menyaring dan tidak melepaskan.

4. Tingkap Putaran Adalah Sepuluh Kali Lebih Lebar Daripada Lantai Enantiomeric

Putaran khusus ialah garis stereokimia kedua dan spesifikasi membetulkan keempat-empat keadaan yang menjadikannya boleh disemak: piridin, c=5, 589 nm dan 20 darjah Celsius. Syarat itu bukan hiasan. Bahan yang sama membaca secara berbeza dalam air, dalam metanol dan dalam piridin, jadi putaran tertentu yang disebut tanpa pelarutnya tidak boleh dihasilkan semula.

Penggal Nilai Aritmetik
Tetingkap pada helaian +27.0 hingga +30.0 darjah 3.0 darjah lebar
Titik tengah +28.5 darjah (27.0 + 30.0) / 2
Tetingkap sebagai bahagian titik tengah 10.5% 3.0 / 28.5
Band yang 99.0% ee boleh hasilkan 1.0% 100 - 99.0
Nisbah 10.5 kali 10.5 / 1.0

Baca lebar tingkap itu terhadap lantai yang dicetak di sebelahnya. Spesifikasi membolehkan jalur 3.0 darjah; lebihan enansiomer sebanyak 99.0 peratus boleh menggerakkan bacaan putaran paling banyak 1.0 peratus, kerana ruang antara 99 dan 100 peratus ialah satu peratus. Tingkap adalah kira-kira sepuluh kali lebih lebar daripada komposisi boleh menjelaskan, dan ia kekal pada sepuluh kali atau lebih tinggi sama ada nilai tulen diambil pada 27, 28.5 atau 30 darjah.

Selebihnya adalah toleransi instrumen, sel dan suhu, yang normal dalam polarimetri. Ini bermakna kedua-dua garisan tidak boleh digunakan secara bergantian: putaran khusus mengesahkan tanda dan magnitud kasar lot, dan HPLC kiral ialah satu-satunya baris yang memegang lebihan lantai enansiomer 99.0 peratus.

5. Lebihan Enantiomeric Menukarkan Kepada Kilogram Bentuk Yang Salah

Lebihan enantiomer ialah nisbah di dalam ujian asid D-malik dan bukannya angka ketulenan kedua di sebelahnya, jadi ia mesti ditukar kepada jisim sebelum ia bermakna apa-apa di stesen penimbang. Darabkan ujian dengan (1 + ee) / 2 untuk bentuk D dan dengan (1 - ee) / 2 untuk bentuk L.

Ujian ee D kandungan kandungan L L setiap tan
98.0% 99.0% 97.51% 0.49% 4.9 kg
98.0% 98.0% 97.02% 0.98% 9.8 kg
98.0% 96.0% 96.04% 1.96% 19.6 kg
98.0% 99.4% 97.71% 0.29% 2.9 kg

Di tingkat spesifikasi jawapannya ialah 4.9 kg bentuk L dalam satu tan. Pada 96 peratus ee ujian yang sama menghantar 19.6 kg, empat kali lebih banyak, dan tidak satu angka pada garis ujian berubah. Kedua-dua baris tergolong dalam spesifikasi pembelian.

6. Apa yang Mengisi Dua Peratus Ujian Tidak Dikira

Dua peratusan mata ujian asid D-malik yang tidak dikira adalah bukan rasmate. Lebihan enantiomer mengehadkan bentuk L pada 0.49 peratus serbuk di tingkat spesifikasi, jadi sebahagian besar jurang adalah air, abu dan dua diasid tak tepu yang ditinggalkan oleh proses itu.

Talian Gred ini E 296 monograf Membaca
Asid fumarik 1.0% maksimum 1.0% maksimum Had yang sama
Asid maleik 0.05% maksimum 0.05% maksimum Had yang sama
Sisa pada penyalaan 0.1% maksimum Abu sulfat 0.1% maksimum Angka yang sama, ujian yang berbeza
Arsenik 3 mg/kg maksimum 3 mg/kg maksimum Had yang sama
memimpin 2 mg/kg maksimum 2 mg/kg maksimum Had yang sama
Merkuri 0.1 mg/kg maksimum 1 mg/kg maksimum Sepuluh kali lebih ketat di sini

Tambahkan maksima yang ditentukan pada bahan kering yang sama dan aritmetik berhenti seratus: 98.0 peratus ujian, 1.0 peratus asid fumarik, 0.05 peratus asid maleik dan 0.1 peratus sisa pada pencucuhan berjumlah 99.15, meninggalkan 0.85 peratus yang tidak digambarkan oleh garis bercetak. Soalan untuk pembekal ialah apa yang menduduki pecahan itu.

Kedua-dua diacid berada pada helaian kerana cara bahan itu dibuat. Peraturan Amerika Syarikat untuk asid malik menyatakan bahawa bentuk rasemik dibuat secara komersial melalui penghidratan asid fumarik atau asid maleik, jadi kedua-duanya adalah bahan permulaan yang tidak bertindak balas atau terisomer dan bukannya pencemaran generik. Had mereka di sini tidak berubah daripada monograf, iaitu apa yang anda mahukan: gred penyelidikan tidak sepatutnya tiba dengan blok kekotoran yang belum diuji.

7. Tiada Entri Monograf Menghuraikan Borang Ini

Kedua-dua entri monograf menerangkan kemasukan asid malik dan bukannya enansiomer asid D-malik terpencil, dan julat lebur menunjukkan maksudnya lebih cepat daripada sebarang hujah tentang nombor CAS.

› E 296 membawa tiga nombor EINECS di bawah satu kemasukan dan satu julat lebur, 127 hingga 132 darjah Celsius.

› Gred ini cair pada 101 hingga 104 darjah, jadi ia gagal ujian pengenalan itu secara langsung.

› 21 CFR 184.1069 menamakan CAS 97-67-6 untuk bentuk L dan CAS 617-48-1 untuk borang DL.

› Borang D, CAS 636-61-3, tidak muncul dalam kedua-dua teks.

› Kedua-dua titik adalah penemuan keselamatan. Kedua-duanya adalah pernyataan tentang kandungan yang terkandung dalam setiap teks.

Bacaan praktikal adalah pendek. Jika penggunaannya adalah keasidan dalam makanan, nyatakan bentuk L atau bentuk DL; di mana keperluannya hanyalah asidulan,asid sitrikmenjawabnya dengan lebih murah. Jika aplikasi adalah laluan kiral, piawai rujukan enantiomer tunggal atau substrat enzim, bentuk D ialah gred dengan spesifikasi yang ditulis di sekelilingnya.

8. Perkara Ujian Masuk Anda Patut Diulang

Ujian masuk bukan salinan helaian pembekal. Ia adalah set garisan pendek yang dipilih kerana ia gagal dengan kuat dan murah, dan pada gred tiga asid D-malik ini, mereka membawa keputusan manakala selebihnya menggunakan sijil.

Ujian Sampel Terima Bergantung pada lembaran pembekal
Julat lebur 1 g 101 hingga 104 darjah Celsius Ya, dan ulangi juga
Putaran tertentu 0.5 g Di dalam tetingkap yang dinyatakan Saringan sahaja
Kiral HPLC, ee Bergantung kepada kaedah 99.0% minimum Tidak, sahkan lot pertama
Ujian, asas kering Bergantung kepada kaedah 98.0% minimum Ya, dengan asas yang dinyatakan
Asid fumarik dan maleik Bergantung kepada kaedah 1.0% dan 0.05% Ya, tidak berubah daripada E 296

Jalankan takat lebur pada setiap lot, kerana ia hampir tiada kos dan menghapuskan penggantian yang paling biasa. Jalankan HPLC kiral pada lot pertama dan pada mana-mana lot daripada proses yang diubah, kerana itu adalah satu-satunya garisan yang memegang lebihan lantai enansiomer. Ujian boleh berjalan pada sijil sebaik sahaja anda melihat kaedah di belakangnya; produk berkaitan sepertiserbuk melibioselayak dengan cara yang sama.

Soalan Lazim: Enam Jawapan Sebelum Pesanan Pertama

S: Apakah yang Perlu Ada dalam Sijil Analisis Asid D-Malic?

J: Ia harus membawa ujian atas dasar kering, lebihan enansiomer oleh HPLC kiral, putaran khusus dengan pelarutnya, kepekatan, panjang laluan dan suhu, julat lebur, had asid fumarik dan maleik dan nombor kelompok. Ujian dan putaran sahaja membiarkan konfigurasi tidak disahkan, kerana kedua-duanya tidak memegang lantai enansiomerik yang dinyatakan.

S: Mengapa Asid D-Malik Mencair Lebih Rendah Daripada Bentuk DL?

A: Kerana racemate membungkus ke dalam kekisi kristal yang berbeza. Gred ini cair pada 101 hingga 104 darjah Celsius, manakala entri E 296 mencetak 127 hingga 132 darjah dan bahan rasemik berdaftar merekodkan 130.97 darjah. Jurang kira-kira 26 darjah itu menjadikan takat lebur semakan pantas terhadap campuran 1:1.

S: Bolehkah Putaran Khusus Mengesahkan Lebihan Enantiomeric 99 Peratus?

J: Tidak. Tetingkap +27.0 hingga +30.0 darjah yang ditentukan menjangkau 10.5 peratus daripada titik tengahnya sendiri, manakala tingkat lebihan enansiomerik 99.0 peratus boleh menggerakkan bacaan paling banyak 1.0 peratus. Kebanyakan tingkap adalah toleransi instrumen, jadi putaran menayangkan tanda dan magnitud. Kiral HPLC memegang lantai.

S: Adakah Ujian 98 Peratus Sama Seperti Asid Malik Gred Makanan?

J: Tidak, atas dua perkara. Monograf E 296 menetapkan tingkat ujian sebanyak 99.0 peratus, dan ujian pengenalannya menjangkakan julat lebur 127 hingga 132 darjah Celsius, yang tidak dipenuhi oleh bahan ini. Angka 98.0 peratus di sini adalah pada asas kering dan mengira jumlah asid malik, bukan enansiomer yang mana.

S: Mengapa Asid Fumarik Dan Asid Maleik Terhad Dalam Spesifikasi Ini?

A: Mereka adalah penanda proses. Peraturan Amerika Syarikat untuk asid malik menyatakan bahawa bentuk rasemik dibuat secara komersial melalui penghidratan asid fumarik atau asid maleik, jadi kedua-duanya kelihatan sebagai bahan permulaan yang tidak bertindak balas atau terisomer. Had, 1.0 peratus fumarik dan 0.05 peratus maleik, adalah nombor yang sama digunakan E 296.

S: Adakah D-Malic Acid Dilindungi Oleh E 296 Atau Dengan 21 CFR 184.1069?

A: Tiada teks yang menamakannya. Entri E 296 menerangkan kemasukan asid malik dengan julat lebur yang tidak dipenuhi bahan ini, dan 21 CFR 184.1069 hanya menamakan CAS 97-67-6 untuk bentuk L dan CAS 617-48-1 untuk bentuk DL. Gred ini, CAS 636-61-3, memerlukan penilaian kawal selianya sendiri untuk penggunaan makanan.

 

Disemak dan dikemas kini oleh pasukan teknikal di Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd., yang membekalkanAsid D-maliksebagai gred penyelidikan dan industri daripada satu spesifikasi.

Hubungi sekarang

 

Sumber

Hantar pertanyaan

whatsapp

Telefon

E-mel

Siasatan